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Jetzt RegistrierenSeit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD – mehr als 26.000 Mitarbeitende an weltweit über 1.000 Standorten in rund 50 Ländern.
Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist weltweit tätig bei der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Konsumgütern, Industrie- und Medizinprodukten in Bezug auf Risiken, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Das Unternehmen gehört zu den führenden deutschen Prüfunternehmen in seiner Branche und ist ein wesentlicher Bestandteil des globalen Netzwerks der Product Service Division des TÜV SÜD Konzerns.
Aufgaben
- Eigenverantwortliche Projektabwicklung der Kundenaufträge unserer europäischen Kunden
- Bewertung der technischen Dokumentation nicht-aktiver Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745 Vorgaben, z.B. für die Medizinprodukte vorgefüllte Spritzen, Katheter und nicht-aktive Medizinprodukte für Dialyseanwendungen
- Erstellung von Notified Body Opinions gemäß MDR 2017/745 Art. 117
Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
- Mindestens vier Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet der Medizinprodukte, z.B. durch die Tätigkeit bei einem Medizinproduktehersteller oder -zulieferer, davon mindestens ein bis zwei Jahre im Qualitätsmanagement oder mit Schnittstelle zum Qualitätsmanagement
- Mindestens zwei Jahre praktische Berufserfahrung, vorzugweise in der Entwicklung, Herstellung oder Prüfungen im Labor oben genannter nicht-aktiver Medizinprodukte
- Regulatorische Kenntnisse in der Erstellung bzw. Bewertung technischer Dokumentationen
- Regulatorische Kenntnisse von MDR 20174/745 und GMP-Leitfaden sind von Vorteil
- Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität gepaart mit einem überzeugenden Auftreten
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Routinierter Umgang mit den MS-Office-Anwendungen
Wir bieten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Gute Verkehrsanbindung
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- Langzeitarbeitskonto